制藥純化水分配系統(tǒng)能否與其它生產(chǎn)線共用? 制藥純化水系統(tǒng)分配單元是整個(gè)純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)的核心部分,主要作用是將符合藥典要求的純化水輸送的工藝用點(diǎn)。分配系統(tǒng)需要在線實(shí)時(shí)監(jiān)測水質(zhì),并周期性消毒或滅菌以控制系統(tǒng)微生物負(fù)荷。目前,分配系統(tǒng)主要采用三維設(shè)計(jì)及模塊化設(shè)計(jì)并指導(dǎo)安裝,按照客戶的需求進(jìn)行定制。 為了節(jié)省空間,減少場地投資,有的車間可能多套分配管網(wǎng)系統(tǒng)共用一個(gè)儲(chǔ)存單元。例如某制藥廠車間,采用一個(gè)公用的純化水罐體和兩臺(tái)相互獨(dú)立的分配輸送系統(tǒng),分別給一樓的原液車間和二樓的制劑車間單獨(dú)供水。 有個(gè)別客戶問到我們制藥純化
1.管道:管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點(diǎn)是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。 隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門的其他組件隔離,并使其通道嚴(yán)密、簡單、流暢、不易受污染,清潔通道、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用。 2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動(dòng)氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊(cè)先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個(gè)接頭,在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時(shí)可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。 3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。 a.純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵,與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,在貯液
純化水的儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)的組成! 純化水就是去離子水或深度脫鹽水,純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學(xué)或物理領(lǐng)域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足一些化學(xué)反應(yīng)的需要,于是通過一些設(shè)備將水中的離子去掉,所得產(chǎn)物就是純化水。 純化水設(shè)備系統(tǒng)以一定緩存能力,將純化水輸送到所需的工藝崗位,滿足其流量、壓力、溫度等需求,并維持水質(zhì)符合藥典要求。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹一下純化水的儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)的組成!
純化水的儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則! 一、純化水的法規(guī)要求純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含添加劑。純化水水質(zhì)指標(biāo)必須滿足藥典要求。 GMP 對(duì)純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)要求:第一百零九條:“純化水、注射用水的制備、 儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染”第一百零一條:“水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力?!?第一百零二條:“純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕,儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器, 管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。”
GMP對(duì)純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)要求! 純化水(去離子水或深度脫鹽水)指溫度大于25°C時(shí),電阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水,純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含添加劑。純化水水質(zhì)指標(biāo)必須滿足藥典要求。性狀:為無色的澄明液體;無臭,無味。 純化水應(yīng)用范圍:主要應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械,作為原料生產(chǎn)、分離純化、成品制作、清潔、洗滌用水。 GMP對(duì)純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)要求:藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其
在藥廠中有大量的工藝過程涉及到分配系統(tǒng)。如:純化水的分配系統(tǒng)注射用水的分配系統(tǒng)藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。了解這些系統(tǒng)的通行慣例和特殊要求為客戶提供工藝容器的設(shè)計(jì)、制造、安裝、測試和驗(yàn)證支持服務(wù)。 根據(jù)生物工程設(shè)備的特殊要求潔凈管道工程應(yīng)有良好的結(jié)構(gòu)滿足制藥學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的要求。一個(gè)好的管道系統(tǒng)應(yīng)在以下方面充分考慮: 材料的化學(xué)穩(wěn)定性——無溶出。無毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。 表面處理——與介質(zhì)相接觸的表面通常需要作機(jī)械或電化學(xué)拋光處理。 連接方式——以采用氫氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的地方采用衛(wèi)生快開連接。 合理的管徑——管徑的選擇在實(shí)質(zhì)上是選擇適當(dāng)?shù)牧魉俜乐刮⑸镌诠鼙谕A艉透街?、滋生?傾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排凈,同時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)多處低點(diǎn)。 接附件、閥門長徑比一一防止出現(xiàn)長盲管端阻止微生物在此生長。 溫度——在某些溫度范圍內(nèi)可以有效防止微生物滋生。例如國際通行的方法:注射用水在800C以上保溫或65 0C以上循環(huán)保溫。jiejing
冷凍水分配系統(tǒng)是一個(gè)集合制冷機(jī)、水泵、管道冷卻盤管以及控制系統(tǒng)于一體的能夠提供機(jī)械制冷的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。因?yàn)樗墙ㄖ镏心芰肯淖?/p>
純化水的儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)如何實(shí)現(xiàn)水質(zhì)監(jiān)控和控制? 純化水設(shè)備與前置預(yù)處理系統(tǒng)配套使用,能夠?qū)崿F(xiàn)水質(zhì)深度凈化,具有占地面積小,運(yùn)行費(fèi)用低、自動(dòng)化程度高、無酸堿排放、產(chǎn)水水質(zhì)好等優(yōu)點(diǎn),目前主要應(yīng)用在生物制藥、醫(yī)療器械、化妝品等行業(yè)。純化水設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)包括預(yù)處理系統(tǒng)、制備系統(tǒng)、儲(chǔ)存及分配系統(tǒng),系統(tǒng)的每一單元均發(fā)揮各自功能作用,確保系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,生產(chǎn)出符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)水。 那么,純化水的儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)是如何實(shí)現(xiàn)水質(zhì)監(jiān)控和控制呢?下面深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹; 純化水的儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)水質(zhì)監(jiān)控和控制主要分為以下六大方面: 1、液位設(shè)置
中央空調(diào)柔性分配系統(tǒng)安裝流程 1.粘貼分配器吊裝定位標(biāo)簽
最近在閱讀《彈性地基梁及框架分析文集》(沈英武),在“彈性地基上框架計(jì)算的新方法”第90頁中碰到了一個(gè)問題:即角變分配系數(shù)怎樣計(jì)算?第91頁說是該系數(shù)在一般的教科書及結(jié)構(gòu)靜力手冊(cè)中均有論述,可是我搜索了很長時(shí)間,都沒有找到關(guān)于“角變分配系數(shù)”的相關(guān)論述,在此請(qǐng)教大家一下:什么是角變分配系數(shù)?怎樣計(jì)算框架的角變分配系數(shù)?從哪些書中可以查到相關(guān)的論述或資料?
排風(fēng)系統(tǒng),三個(gè)支風(fēng)管并聯(lián),每個(gè)支風(fēng)管上均裝有風(fēng)量調(diào)節(jié)閥及末端排風(fēng)設(shè)備(比如排風(fēng)柜),當(dāng)最不利環(huán)路支風(fēng)管的阻力系數(shù)增大(拉門開度減小或者閥門關(guān)?。藭r(shí)假定風(fēng)機(jī)壓頭不變,那么系統(tǒng)的總風(fēng)量不變,系統(tǒng)的總阻抗也是不變的么?這時(shí)怎么求風(fēng)量的重新分配?最不利環(huán)路支風(fēng)管的阻抗怎么求?(實(shí)際運(yùn)行中,最不利環(huán)路的阻力增加,其他兩支路的風(fēng)量會(huì)增大,系統(tǒng)總風(fēng)量會(huì)有所減少) 求指導(dǎo)??!
純水設(shè)備系統(tǒng)的主要結(jié)構(gòu)有哪些? 顧名思義,純水設(shè)備就是將純水凈化,去除里面的有機(jī)物、無機(jī)物、微粒和細(xì)菌等物質(zhì),制作的純水用來滿足純水的生產(chǎn)和研究需求。那么,你知道純水設(shè)備系統(tǒng)的主要結(jié)構(gòu)有哪些嗎?今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就簡單給大家介紹一下: 1、水罐 市面上,有很多種材質(zhì)的水罐,但是都有一個(gè)共同的作用,那就是儲(chǔ)存水。 2、水泵 水泵是給設(shè)備提供動(dòng)力的,主要分為臥式泵和立式泵兩種。 3、預(yù)處理系統(tǒng) 比較常見的預(yù)處理系統(tǒng)有多介質(zhì)過濾器、軟化器過濾器、活性炭過濾器。預(yù)處理系統(tǒng)主要是處理原水中的懸浮物、微粒、膠體等,這些東西容易破壞反滲透膜,影響設(shè)備的使用壽命。
清洗純水設(shè)備系統(tǒng)需知的方法! 隨著純水設(shè)備系統(tǒng)在工業(yè)生產(chǎn)方面的廣泛使用,越來越多的企業(yè)采購了純水設(shè)備系統(tǒng)。純水設(shè)備系統(tǒng)在運(yùn)行一段時(shí)間后,設(shè)備是需要進(jìn)行清洗的,因?yàn)樵械囊恍╇s志經(jīng)過過濾,許多污垢留在了設(shè)備里面。那么,純水設(shè)備系統(tǒng)應(yīng)該如何清洗呢?今天就深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編為大家簡單介紹一下。 停止設(shè)備運(yùn)行保護(hù)法 設(shè)備長期運(yùn)轉(zhuǎn)后,反滲透膜表面會(huì)留下一層污垢,如果不處理,將嚴(yán)重影響凈化的效果。具體的清洗方法如下: 一、用泵將一定比例的藥劑放入清洗箱中,使用純凈水勾兌好藥劑。藥劑溶液百分比濃度,是按廠
純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角處理! 純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)目的是將符合藥典質(zhì)量要求的制藥用水以符合生產(chǎn)要求的流量、壓力和溫度輸送到各個(gè)工藝點(diǎn)。純化水儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)由儲(chǔ)存單元、分配單元和用點(diǎn)管網(wǎng)單元組成。今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編就為大家介紹純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角處理事項(xiàng)! 純化水設(shè)備儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)輸送循環(huán)管路死角的定義: 從使用的管道與支管交接的內(nèi)壁量起,主管內(nèi)壁到支管閥門密封點(diǎn)的長度與使用管道直徑的比值。比如壓力表、三通(閥門關(guān)閉的一端)等,其長度不能超過6D(D管道直徑)。 一、死角的處理方式由于死角可能形成生物膜,應(yīng)盡量減少,或采取特殊的消毒手段。 二、死角控制措施 1、采用T型零死角隔膜閥,死角小于2D要求。
空調(diào)末端水分配及柔性多聯(lián)裝置 由水力平衡分配器、保溫柔性一體管、專用對(duì)接接頭和專用支吊架組成的冷熱水分配、輸送及連接裝置。安裝于末空調(diào)末端與水系統(tǒng)支干管之間,起分配、連接作用,具有水力平衡、集中控制和遠(yuǎn)程聯(lián)動(dòng)功能。 多功能水力平衡分配器
本人最近在閱讀《彈性地基梁及框架分析文集》(沈英武),在“彈性地基上框架計(jì)算的新方法”第90頁中碰到了一個(gè)問題:即角變分配系數(shù)怎樣計(jì)算?第91頁說是該系數(shù)在一般的教科書及結(jié)構(gòu)靜力手冊(cè)中均有論述,可是我搜索了很長時(shí)間,都沒有找到關(guān)于“角變分配系數(shù)”的相關(guān)論述,在此請(qǐng)教大家一下:什么是角變分配系數(shù)?怎樣計(jì)算框架的角變分配系數(shù)?從哪些書中可以查到相關(guān)的論述或資料?
純水設(shè)備反滲透系統(tǒng)安裝要求設(shè)備安裝時(shí),在裝卸膜元件的一側(cè),應(yīng)留有不小于膜元件長度1.2倍距離的空間,以滿足換膜、檢修的要求。設(shè)備不能安置在多塵、高濕、振動(dòng)的地方,一般應(yīng)安裝于室內(nèi),避免陽光直射,環(huán)境溫度低于4攝氏度,必須采取防凍措施。設(shè)備應(yīng)設(shè)有化學(xué)清洗系統(tǒng)或接口,以便定期進(jìn)行清洗。
我公司是一家藥企,生產(chǎn)中需要純水,新建廠區(qū)不太了解純水系統(tǒng)老是出現(xiàn)各式各樣的問題無法解決,廠家也不太搭理,希望有這方面的高手指點(diǎn)一下!
純水設(shè)備系統(tǒng)的濃水特點(diǎn)及濃水回用! 反滲透濃水的利用時(shí)現(xiàn)今比較流行的方法,他能夠提高反滲透的水利用率,達(dá)到節(jié)能減排的目的。不過反滲透濃水濃縮了原水中無機(jī)鹽的幾倍,他的利用更需要科學(xué)的計(jì)算,一般反滲透產(chǎn)水的用途多為洗車和景觀用水,如果工業(yè)在回用的話一般需要再次膜法處理,今天深圳凈得瑞純化水設(shè)備的小編為大家介紹,具體步驟如下: 1、科學(xué)的分析反滲透濃水的水質(zhì); 2、根據(jù)濃水水質(zhì)報(bào)告,利用設(shè)計(jì)軟件選擇合適的膜組件;: 3、反滲透濃水的再利用阻垢和加藥是關(guān)鍵,要根據(jù)水質(zhì)報(bào)告合理選用; 4、科學(xué)的設(shè)計(jì)主機(jī)和配合原來的設(shè)備。
純水分配系統(tǒng)
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